قال مدير طبي في Sanofi للصحيفة إن التعامل مع جائحة خطير وواسع الانتشار مثل Covid-19 يتطلب تعاونًا علميًا.

تخطط شركة الأدوية ومقرها باريس ، والتي عملت على لقاح للسارس ، وهو نوع آخر من فيروسات التاجية ، للاستفادة من تجربتها السابقة مع هذا المرشح للعمل على لقاحين مختلفين لـ Covid-19.

سانوفي جزء من أعظم سباق للقاح شهده العالم على الإطلاق ، مدفوعًا بالحاجة الملحة لوباء Covid-19 ، الذي أودى بحياة ما يقرب من 150.000 شخص حتى الآن وأصاب أكثر من 2.1 مليون.

ويصل الملايين من أجل الحصول على لقاح ومن المعروف أن 78 مرشحًا على الأقل للفيروس قيد التطوير ، أربعة منهم وصلوا إلى تجارب بشرية - اثنان من الصين والولايات المتحدة.

قال تامر بيليفان ، المدير الطبي لأفريقيا ، الشرق الأوسط ، أوراسيا ، جنوب آسيا: "إن التعامل مع جائحة مروع مثل Covid-19 يتطلب التعاون".

"تتحول الفيروسات وقد تكون في بعض الأحيان غير ضارة أو تكون خطيرة في بعض الأحيان ، مثل Covid-19. يجب أن يكون اللقاح مصممًا خصيصًا لهذه السلالة. إن تطوير لقاح من الصفر يستغرق سنوات ، ولكن يمكننا الاستفادة مما تعلمناه من الجهود السابقة وربما تقصير الجدول الزمني للتطوير ”.

مرشح الحمض النووي المؤتلف GSK
أعلنت شركة Sanofi يوم الثلاثاء أنها ستنضم إلى GlaxoSmithKline للعمل على لقاح Covid-19. ستساهم Sanofi في مستضد S-protein Covid-19 ، والذي يعتمد على تقنية DNA. أنتجت هذه التقنية تطابقًا جينيًا دقيقًا مع البروتينات الموجودة على سطح الفيروس وساعدت في إنتاج منتج الإنفلونزا المؤتلف المرخص من Sanofi في الولايات المتحدة.

ستساهم GSK بتقنيتها المساعدة. يمكن أن يؤدي استخدام مادة مساعدة إلى تقليل كمية بروتين اللقاح المطلوبة لكل جرعة ، مما يسمح بإنتاج المزيد من جرعات اللقاح وبالتالي المساهمة في حماية المزيد من الأشخاص - وهو أمر مفيد في الجائحة. تمت إضافة مادة مساعدة إلى بعض اللقاحات لتعزيز الاستجابة المناعية ، وقد ثبت أنها تخلق مناعة أقوى وأطول عمرًا ضد العدوى من اللقاح وحده. ويمكنه أيضًا تحسين احتمالية تقديم لقاح فعال يمكن تصنيعه على نطاق واسع.

مزيج من المستضد المعتمد على البروتين مع مادة مساعدة هو تقنية راسخة تم استخدامها في عدد من اللقاحات - بما في ذلك الخناق والكزاز ولقاح الأنفلونزا سانوفي.

تخطط الشركات لتنفيذ المرحلة الأولى من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2020 ، وإذا نجحت ، تهدف إلى استكمال التطوير المطلوب للتوافر بحلول النصف الثاني من عام 2021.

قال السيد بيليفان: "يمكن إنتاج البحوث والمواد بسرعة نسبية للاختبار السريري لأن لدينا لقاح مرخص يعتمد على هذه المنصة ، ولدينا القدرة على تصنيع كميات كبيرة من مرشح اللقاح".

هذه ليست المرة الأولى التي يعمل فيها GSK و Sanofi معًا. لقد كانوا يعملون على تجربة لقاح تجريبي لفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن تم التخلي عنه في فبراير بعد أن أشار تحليل مؤقت للبيانات إلى أنه لم يكن أكثر فعالية من الغفل في الوقاية من العدوى. تأمل Sanofi أن يشهد تعاونها الأخير المزيد من النجاح.

ترجمة مرشح بيو مرنا
جزيء الفيروس كروي الشكل ، مع وجود عشرات المسامير على سطحه. عندما تهاجم الإنسان عن طريق الدخول من خلال العين أو الفم أو الأنف ، ستلتصق هذه المسامير ببروتين يسمى ACE2 ، الموجود على سطح الخلايا في الجهاز التنفسي.

بمجرد أن تصطدم السنبلة بالبروتين ، فإنها تحقن RNA الخاص بها ، وهي مادة جينية مشابهة للحمض النووي الذي يحول التعليمات منه ويشكل البروتينات للجسم.

لكن الفيروس يخدع بشكل أساسي الخلية المصابة ، التي تقرأ تعليمات RNA الخاصة بها كما لو كانت خاصة بها. ثم تنتج الخلية ملايين النسخ من الفيروس قبل أن تنهار. تتكرر هذه الدورة حتى يتمكن الجسم من محاربة الفيروس أو يستسلم له.

RNA هو المفتاح لمرشح Sanofi الآخر لـ Covid-19 مع شركة العلاج بالمرحلة السريرية RNA (mRNA) التي مقرها ماساتشوستس. وتأمل أن تكون العيادة جاهزة بحلول نهاية هذا العام ومتاحة في السوق بحلول نهاية عام 2021.

بدأت Translate Bio في إنتاج تراكيب MRNA متعددة وستستخدم منصة MRNA الخاصة بها لاكتشاف وتصميم وتصنيع عدد من المرشحين للقاح SARS-CoV-2. ستستخدم شركة Sanofi خبرتها السابقة في مجال اللقاح ودعمها من شبكات البحث الخارجية لتطوير المرشحات اللقاحات لمزيد من التطوير المحتمل.

"يجري البناء حاليًا على مساحة تصنيع مخصصة من خلال شريك تصنيع عقد لاستيعاب دفعتين من 250 جرامًا شهريًا. واعتمادًا على الجرعة البشرية النهائية ، فإن منصة MRNA لـ Translate Bio لديها وعد ممتاز لتلبية المطالب المستقبلية للاستجابة للوباء.

سلطة أوروبية
تأسست هيئة البحث والتطوير الطبي الطبي المتقدمة (BARDA) ومقرها الولايات المتحدة لحماية الجمهور من المواد الكيميائية والبيولوجية والإذاعية

التهديدات المنطقية والنووية (CBRN) ، وكذلك من جائحة الأنفلونزا والأمراض المعدية الناشئة. لا يوجد حاليًا مكافئ أوروبي لـ BARDA لكن Sanofi تدعو صناع السياسات إلى تشكيل واحد للعمل مع الصناعة والمساعدة في تسريع تطوير علاج Covid-19 وغيرها من الأمراض.

تتعاون سانوفي أيضًا مع تحالف ابتكارات التأهب للوباء (CEPI) ، الذي أطلق في أوائل عام 2017 في دافوس ومؤسسة بيل وميليندا غيتس في محاولة لزيادة الاستجابة للوباء.

قال بهليفان: "نحن على اتصال أسبوعي بالمفوضية الأوروبية والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لمساعدتهم على مراقبة تأثير Covid-19 على توريد الأدوية واللقاحات في أوروبا".

"كجزء من هذه المناقشات ، نحث السلطات على: ضمان التداول الحر للمنتجات الطبية ، وإعطاء الأولوية للوصول إلى الأقنعة والمطهرات لصناعة الأدوية (بالإضافة إلى الموظفين الصحيين) لضمان توريد المنتجات الطبية ، والحد من الطلبات لبناء المخزون الإلزامي لضمان الوصول إلى الأدوية الحيوية للجميع. "

على المدى القصير ، تبحث Sanofi في خيارات العلاج.

"في حين أن اللقاح قد يكون على بعد أكثر من عام ، فإننا نقوم حاليًا بالتحقيق في منتجين من Sanofi لإدارة COVID-19 - Plaquenil و Kevzara ، مع السلطات التنظيمية المناسبة."

المصدر: National AE